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據(jù)悉，北京時(shí)間2022年2月19日，百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼：BGNE;香港聯(lián)交所代碼：06160;上交所代碼：688235)宣布，公司自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼)已經(jīng)取得瑞士藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于治療既往接受過(guò)至少一種治療的華氏巨球蛋白血癥(WM)成人，或作為不適合化學(xué)免疫治療WM患者的一線治療方案。此前百悅澤?已被授予“孤兒藥”資格認(rèn)定。

百悅澤?于2019年11月在美國(guó)取得全球首次批準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)中國(guó)抗癌新藥出海“零的突破”，隨后其陸續(xù)在中國(guó)、加拿大、澳大利亞、俄羅斯、歐盟等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市，目前其商業(yè)化足跡已遍布全球44個(gè)市場(chǎng)。此外，其在全球范圍內(nèi)仍有40多項(xiàng)藥政申報(bào)正在審評(píng)中。

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